Saxenda (injeksi liraglutide) sekarang disetujui untuk manajemen berat badan kronis di samping diet rendah kalori dan aktivitas fisik pada orang dewasa yang mengalami obesitas atau yang kelebihan berat badan dan memiliki setidaknya 1 kondisi yang berhubungan dengan berat badan (mis., Tekanan darah tinggi, tipe 2). diabetes, atau lipid abnormal).
Anda mungkin tertarik dengan artikel terkait ini:
Depresi Biasa terjadi pada Anak-anak dengan Obesitas
Gestational Diabetes and Childhood Obesity
Kematian Balon Intragastrik: Apa yang FDA Inginkan Anda Ketahui
Kategori Risiko Ekstrim Baru untuk Penyakit Kardiovaskular & Baru, Menurunkan Target LDL
Saxenda, yang diproduksi oleh Novo Nordisk, berada dalam kelas obat yang disebut reseptor peptida-1 (GLP-1) glukagon-seperti manusia dan bekerja dengan mengurangi perasaan lapar dan mengendalikan berapa banyak yang Anda makan. Saxenda juga disetujui untuk pengobatan diabetes.
"Farmakoterapi untuk menekan rasa lapar sangat penting untuk mempertahankan penurunan berat badan jangka panjang karena tubuh dengan penuh semangat mempertahankan berat badan," kata Joseph Proietto, MB BS, PhD, Kepala Klinik Weight Control Clinic Austin, Australia. Dr. Proietto adalah peneliti utama dari percobaan fase 3 skala liraglutide untuk penatalaksanaan berat badan.
Administrasi Makanan dan Obat AS berdasarkan persetujuan pada penelitian yang menunjukkan bahwa Saxenda dikaitkan dengan pengurangan berat badan yang lebih besar dibandingkan dengan orang yang menerima suntikan plasebo. Dalam uji coba SCALE, 64% orang memiliki ≥5% penurunan berat badan dengan 1 tahun pengobatan dibandingkan dengan 27% orang yang menerima plasebo. Semua orang dalam penelitian diminta untuk mengikuti diet rendah kalori dan program latihan.
Potensi Efek Samping Umum
Efek samping yang paling umum dari Saxenda adalah mual dan diare. Efek samping yang serius yang dilaporkan dalam uji klinis Saxenda termasuk pankreatitis, penyakit kandung empedu, gangguan ginjal, dan pikiran untuk bunuh diri. Saxenda juga telah ditemukan menyebabkan peningkatan denyut jantung saat istirahat. Saxenda tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan agonis reseptor GLP-1 lainnya yang digunakan untuk pengobatan diabetes tipe 2, seperti Victoza.
Selain itu, informasi resep untuk Saxenda berisi peringatan kotak yang menyatakan bahwa tumor kelenjar tiroid ditemukan dalam penelitian pada hewan, tetapi tidak diketahui apakah Saxenda menyebabkan tumor ini pada manusia. Saxenda tidak boleh digunakan pada pasien dengan riwayat pribadi atau keluarga dari kanker tiroid yang disebut kanker tiroid meduler atau pada pasien dengan beberapa sindrom neoplasia endokrin tipe 2 (penyakit yang menyebabkan tumor di lebih dari satu kelenjar di tubuh).
American Society of Bariatric Physicians Memuji Persetujuan
Persetujuan "menandai tonggak lain dalam industri perawatan kesehatan," kata Eric C. Westman, MD, Presiden American Society of Bariatric Physicians. "Tidak diragukan lagi ada kebutuhan untuk pilihan pengobatan obesitas medis, dan pasien kini memiliki lebih banyak pilihan daripada yang pernah didiskusikan dengan dokter mereka," kata Dr Westman.
"Tidak ada obat universal untuk obesitas," kata Presiden ASBP terpilih Deborah Bade Horn, DO. "Individu yang dipengaruhi oleh obesitas membutuhkan pilihan perawatan medis yang dipersonalisasi untuk mereka, dan memiliki obat lain untuk digunakan untuk perawatan tentu membantu dokter memberikan perawatan yang efektif dan individual," kata Dr. Horn.
"Obesitas adalah masalah kesehatan masyarakat dan mengancam kesehatan pasien secara keseluruhan," kata James Smith, MD, MS, Penjabat Wakil Direktur Divisi Metabolisme dan Produk Endokrinologi di Pusat Evaluasi Obat dan Penelitian FDA. "Saxenda, digunakan secara bertanggung jawab dalam kombinasi dengan gaya hidup sehat yang mencakup diet dan olahraga yang diperkaya kalori rendah, memberikan opsi perawatan tambahan untuk manajemen berat badan kronis bagi orang-orang yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan dan memiliki setidaknya satu kondisi komorbid terkait berat badan," Dr. Smith berkata.
Tidak ada komentar:
Posting Komentar