Kami sudah tahu sejak lama bahwa otak mengatur rasa lapar dan kepenuhan. Otak juga mengatur cara kita menyimpan energi. Otak menerima sinyal dari seluruh tubuh, termasuk usus. Sinyal datang melalui saraf dan melalui hormon yang bersirkulasi. Kapan saja, otak tahu kapan terakhir Anda makan, jika Anda mencerna makanan, dan seberapa penuh perut dan usus Anda. Pengetahuan ini menyebabkan penelitian untuk memanipulasi sinyal yang dikirim ke otak dari perut dan usus. Ternyata, saraf vagus, dua saraf utama yang membawa sinyal ke dan dari otak, menjadi target pengobatan.
Terapi Pemblokiran Saraf Vagus
Terapi blokade vagal VBLOC yang dikirim melalui Sistem Maestro (EnteroMedics Inc., Minneapolis, MN) sekarang disetujui untuk mengobati orang dewasa dengan obesitas. Alat ini disetujui untuk pasien usia 18 hingga 65 tahun, dengan indeks massa tubuh (BMI) 40 hingga 45 kg / m2, atau> 35 kg / m2 dengan 1 atau lebih komplikasi terkait obesitas (seperti diabetes, hipertensi, dan Kolesterol Tinggi). Alat ini harus digunakan hanya pada orang yang pertama kali mencoba menurunkan berat badan dalam program pengelolaan berat badan yang diawasi dalam 5 tahun terakhir.
Alat ini menghalangi saraf vagus yang menghubungkan otak dan perut. Memblokir saraf vagus membantu mengontrol rasa lapar di antara waktu makan dan meningkatkan rasa kenyang lebih awal setelah makan, menurut produsen perangkat itu, EnteroMedics Inc. Elektroda ditempatkan pada saraf vagus dan dilampirkan melalui kabel kecil ke generator pulsa yang dapat diisi ulang yang ditempatkan tepat di bawah kulit (Gambar di bawah). Generator mengirimkan pulsa listrik kecil ke elektroda untuk memblokir saraf vagus.
Gambar (di atas). Terapi blokade vagal VBLOC yang dikirim melalui Sistem Maestro terdiri dari elektroda yang ditanamkan ke batang saraf vagus perut dan menerima pulsa listrik dari generator pulsa yang dapat diisi ulang yang ditempatkan di bawah kulit. Seperti yang ditunjukkan pada inset, charger ponsel ditempatkan di atas kulit di mana generator ditanamkan untuk mengisi ulang baterai.
Setengah dari Orang Kalah Sedikitnya 20% dari Kelebihan Berat Dengan Perangkat
Dalam sebuah penelitian yang mengarah pada persetujuan Sistem Maestro, 233 orang dengan obesitas menerima perangkat selama 12 bulan, dan 76 orang menerima sistem plasebo (yang berarti bahwa mereka hanya menerima generator pulsa yang tidak bekerja). Setelah 1 tahun, orang-orang yang menerima sistem kehilangan rata-rata 8,5% lebih berat daripada kelompok plasebo. Sekitar setengah (52,5%) dari orang-orang yang menerima sistem kehilangan setidaknya 20% dari kelebihan berat badan mereka, dan 38,3% kehilangan setidaknya 25% dari kelebihan berat badan mereka dibandingkan dengan 32,5% dan 23,4% pada kelompok plasebo, masing-masing.
Selain itu, persetujuan didasarkan pada survei yang disponsori FDA yang menunjukkan bahwa orang akan menerima risiko yang terkait dengan perangkat ini mengingat jumlah penurunan berat badan yang diharapkan.
Efek Samping dari Perangkat
Efek samping serius yang dilaporkan dengan sistem termasuk mual, rasa sakit di mana generator pulsa ditempatkan di bawah kulit, muntah, dan komplikasi dari operasi. Efek samping lainnya termasuk rasa sakit, nyeri ulu hati, masalah menelan, bersendawa, mual ringan, dan nyeri dada. Alat ini tidak boleh digunakan pada orang yang memiliki sirosis hati, hipertensi portal, varises esofagus, hernia hiatal yang signifikan secara klinis, atau perangkat implan (misalnya alat pacu jantung, defibrillator, neurostimulator). Alat ini tidak boleh digunakan pada mereka yang berisiko tinggi untuk komplikasi dari operasi. Selain itu, orang-orang yang mungkin memerlukan pencitraan resonansi magnetik, atau gelombang pendek, gelombang mikro, atau ultrasonografi terapeutik di masa depan seharusnya tidak menerima perangkat.
Sebagai bagian dari persetujuan, EnteroMedics mengikuti setidaknya 100 orang yang menerima perangkat selama 5 tahun untuk memantau keamanan dan kemanjuran sistem.
Tidak ada komentar:
Posting Komentar